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廠房裝修之制藥生物的環(huán)境問(wèn)題

2022.05.20

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無(wú)菌藥物一般分為兩類：最終滅菌和非最終滅菌。最終滅菌藥物一般在內(nèi)部包裝工藝生產(chǎn)過(guò)程中完成，采取可靠的滅菌措施，達(dá)到廠房裝修的良好效果：非最終滅菌藥物一般在內(nèi)部包裝工藝生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程中沒(méi)有單獨(dú)的滅菌措施。因?yàn)榉亲罱K滅菌藥物不能在最終容器中進(jìn)行滅菌。其中，滅菌過(guò)濾器被過(guò)濾到容器中，并在無(wú)菌條件下進(jìn)行灌裝。而不是細(xì)菌過(guò)濾產(chǎn)品，必須使用無(wú)菌原料和無(wú)菌操作技術(shù)。為了保證無(wú)菌藥物灌裝的質(zhì)量，主要在隔離裝置中進(jìn)行。


此外，無(wú)菌藥物的灌裝過(guò)程將在設(shè)備、設(shè)施和灌裝線上留下各種材料的殘留物。如果不及時(shí)清理，這些殘留物將成為下一批生產(chǎn)的污染物。因此，必須使用不同的清潔技術(shù)來(lái)清除不同的殘留物。清潔、消毒或消毒無(wú)菌藥物灌裝設(shè)備、設(shè)施、容器和器具已成為保證藥品質(zhì)量的重要措施。